Nach dem erfolgreichen Abschluss einer 1600-Personen-Studie an einer renommierten Universität in Jakarta, Indonesien, bereitet Predictmedix Inc. (CSE: PMED; OTCQB: PMEDF; FRA:3QP) die behördliche Zulassung seiner KI-gestützten Technologie zum nicht-invasiven Gesundheitsscreening als Medizinprodukt vor. Die Klassifizierung als Medizinprodukt würde die Vermarktung der Safe Entry-Lösung in Indonesien in großem Umfang ermöglichen. Die klinische Validierung durch unabhängige Dritte ist ein weiterer Meilenstein für die KI-gestützte Screening-Technologie von Predictmedix.
Fazit: Indonesien ist mit über 280 Millionen Einwohnern das viertbevölkerungsreichste Land der Welt und gehört zur ASEAN-Ländergruppe mit über 680 Millionen Einwohnern und einem BIP von mehr als 10 Billionen Dollar. Die Marktchancen für Safe Entry sind daher immens, nicht nur in Indonesien, sondern auch in der gesamten ASEAN-Region. Indonesien könnte zum First Mover beim Einsatz disruptiver Technologien wie der nicht-invasiven Diagnostik werden.
Nach dem erfolgreichen Abschluss einer 1600-Personen-Studie an einer renommierten Universität in Jakarta, Indonesien, bereitet Predictmedix Inc. (CSE: PMED; OTCQB: PMEDF; FRA:3QP) die behördliche Zulassung seiner KI-gestützten Technologie zum nicht-invasiven Gesundheitsscreening als Medizinprodukt vor. Die Klassifizierung als Medizinprodukt würde die Vermarktung der Safe Entry-Lösung in Indonesien in großem Umfang ermöglichen. Die klinische Validierung durch unabhängige Dritte ist ein weiterer Meilenstein für die KI-gestützte Screening-Technologie von Predictmedix.
Predictmedix wird den Zulassungsantrag für die Klassifizierung von Safe Entry als Medizinprodukt bei der National Agency of Drug and Food Control (NADFC) einreichen, die dem indonesischen Gesundheitsministerium untersteht. Die Organisation ist für alle Bewertungen vor und nach dem Inverkehrbringen, die Normung, die Gesetzgebung und die Zertifizierung der Guten Herstellungspraxis (GMP) zuständig. Alle Medizinprodukte und IVDs (In-vitro-Diagnostika) müssen vor der Einfuhr eine Registrierungsnummer und eine Produktlizenz erhalten, die vom Gesundheitsministerium an einen lizenzierten Händler vor Ort vergeben wird. Aufgrund der nicht-invasiven Natur der Safe-Entry-Einheit von Predictmedix wird das Zulassungsverfahren voraussichtlich nicht viel Zeit in Anspruch nehmen. Es wird erwartet, dass die Universität den Zertifizierungsprozess im März 2023 beginnen wird.
Dr. Rahul Kushwah, Chief Operating Officer bei Predictmedix erklärte: „Die weitere Bestätigung unserer Technologie durch die Universität verleiht Safe Entry und unserer Arbeit bei Predictmedix noch mehr Glaubwürdigkeit.”
Professor Dr. Ir. Untung Rahardja, M.T.I., MM, Präsident der Universität von Raharja kommentierte: „KI-gestütztes Screening in einer schnellen, nicht-invasiven und berührungslosen Methode ist der Weg in die Zukunft. Die Safe Entry Unit wurde von unserer Universität validiert und hat nachweislich hohe Genauigkeitsraten bei multifunktionalen Anwendungen. Wir freuen uns auf die Zulassung als Medizinprodukt in Indonesien und die Unterstützung bei der kommerziellen Einführung.”
Fazit: Indonesien ist mit über 280 Millionen Einwohnern das viertbevölkerungsreichste Land der Welt und gehört zur ASEAN-Ländergruppe mit über 680 Millionen Einwohnern und einem BIP von mehr als 10 Billionen Dollar. Die Marktchancen für Safe Entry sind daher immens, nicht nur in Indonesien, sondern auch in der gesamten ASEAN-Region. Indonesien könnte zum First Mover beim Einsatz disruptiver Technologien wie der nicht-invasiven Diagnostik werden.
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