Calgary, Alberta–(Newsfile Corp. – 6. Januar 2025) – Hemostemix Inc. (TSXV: HEM) (OTC: HMTXF) (FSE: 2VF0) (“Hemostemix” oder das “Unternehmen”) freut sich bekannt zu geben, dass es Hemostemix PR Inc. in Puerto Rico als hundertprozentige Tochtergesellschaft und als inländisches Unternehmen mit Gewinnzweck gegründet hat.
Im Rahmen des ACT 60-Programms von Puerto Rico ist Hemostemix PR Inc. berechtigt, Anträge auf Kostenerstattung von bis zu 50 % seiner Forschungs- und Entwicklungskosten einzureichen, z. B. für klinische Studien, Bewertungen der wirtschaftlichen Auswirkungen von ACP-01 im Hinblick auf Einsparungen im Gesundheitsbudget und Machbarkeitsanalysen. Der erste ACT-60-Antrag von Hemostemix PR Inc. ist jetzt fertiggestellt. Die Einreichung wird diese Woche erfolgen.
Die folgenden Informationen heben die gesundheitlichen und finanziellen Auswirkungen hervor, die Hemostemix PR Inc., unserem Partner CytoImmune und der Bevölkerung von Puerto Rico für eine von sieben medizinischen Indikationen zur Verfügung stehen, die Hemostemix sicher, mit klinischer Relevanz und statistisch signifikanter Wirksamkeit behandelt hat.
Jährlich adressierbarer Markt: Behandlungen von 8.681 diabetischen Fußgeschwüren
Nach der Volkszählung von 2020 hat Puerto Rico eine Bevölkerung von 3 285 874 Einwohnern. Die Prävalenz von Diabetes in Puerto Rico (19-20 %) ist im Laufe der Jahre gestiegen. Verschiedene Studien unterstreichen diesen Trend: Die Analyse von Abarty’s Health und der Puerto Rico Diabetes Association (2021) schätzt die Diabetesprävalenz auf über 19,3 % bei Erwachsenen ab 20 Jahren. Der Bericht 2021 der International Diabetes Federation (IDF) geht von einer Diabetesprävalenz von 20,1 % unter den Erwachsenen in Puerto Rico aus, was etwa 413 400 Fällen entspricht.
Die jährliche Inzidenz von Fußgeschwüren bei Patienten mit Diabetes schwankt zwischen 1,2 % und 3,0 %, mit einem Mittelwert von 2,1 % pro Jahr (Diabetes Journals). Im Durchschnitt schätzt Hemostemix den jährlichen Gesamtmarkt in Puerto Rico für die Behandlung von diabetischen Fußgeschwüren (DFUs) auf etwa 8.681 Fälle zu je 37.000 USD. Das Lebenszeitrisiko für Patienten mit Diabetes, ein Fußgeschwür zu entwickeln, wird auf 19 % bis 34 % geschätzt (RACGP, 78.546 – 140.556 Fälle). Die Studie des Kanadischen Instituts für Gesundheitsinformation von 2024, Equity in diabetes care: A focus on lower limb amputation” (Gerechtigkeit in der Diabetesversorgung: Amputation der unteren Gliedmaßen) hob hervor, dass in Kanada 31.220 Krankenhausaufenthalte jährlich 750 Millionen Dollar kosten; allerdings, so der Bericht, spiegeln diese Kosten nur einen Bruchteil der gesamten Systemkosten im Zusammenhang mit diabetischen Fußgeschwüren und Amputationen wider.
DFU vor der Behandlung
Nach der Behandlung mit Hemostemix ACP-01
Wir haben diese Zahlen und unsere Lösung der gewählten Gouverneurin von Puerto Rico während ihrer Kampagne vorgestellt”, erklärte Thomas Smeenk, CEO. “Gemeinsam mit der Regierung, unserem Partner CytoImmune und Ärzten, die im Rahmen von speziellen Zugangsprogrammen behandeln dürfen, kann ACP-01 Geschwüre heilen, die Schmerzen von Patienten mit diabetischen Fußgeschwüren, die keine Option haben, lindern und dem Gesundheitsbudget 4-5 Jahre Krankenhauskosten pro behandeltem Patienten ersparen. Auf der Grundlage unserer Phase-II-Ergebnisse werden wir eine wirtschaftliche Analyse der erheblichen Kosteneinsparungen für das Gesundheitssystem von Puerto Rico durchführen. ACT 60 ist der Grund, warum Puerto Rico das beste Land der Welt ist, um klinische Studien und Forschung und Entwicklung durchzuführen”, sagte Smeenk.
Weltweit leiden 236 Millionen Menschen an einer peripheren Arterienerkrankung. 23 Millionen entwickeln ein chronisches Ischämie-Syndrom (CLTI”) und haben eine Sterblichkeitsrate von 60 % innerhalb von fünf Jahren. Im Gegensatz dazu haben die Universität von Toronto und die Universität von British Columbia im Rahmen der randomisierten klinischen Phase-II-Doppelblindstudie von Hemostemix Zwischenergebnisse veröffentlicht, wonach bei 83 % der Patienten, die bis zu 4,5 Jahre lang beobachtet wurden, eine Heilung der Geschwüre und ein Verschwinden der ischämischen Ruheschmerzen zu verzeichnen war.
Präzisionsmedizin (ACP-01) regeneriert den Blutkreislauf und stellt die Lebensqualität wieder her
ACP-01 wird aus dem Blut des Patienten gewonnen und im Serum des Patienten gezüchtet. Es ist nachweislich sicher, klinisch relevant und statistisch wirksam. Zum Beispiel:
In der Fachzeitschrift Journal of Biomedical Research & Environmental Science vom Februar 2024 werden die Ergebnisse der klinischen Phase-II-Studie des Unternehmens zur chronischen Ischämie der Gliedmaßen (CLTI) detailliert beschrieben, wonach die Größe der Geschwüre in der behandelten Gruppe innerhalb von drei Monaten signifikant von durchschnittlich 1,46 cm² auf 0,48 mm² (p = 0,01) zurückging.
In der Zeitschrift Stem Cell Research & Therapy vom Oktober 2023 veröffentlichte das Unternehmen seine siebte von Experten begutachtete Studie. Es handelte sich um die dritte unabhängige Studie mit ACP-01 zur Behandlung von Herzinsuffizienz im Endstadium (53 Probanden). Zwei frühere klinische Studien zu ischämischer Kardiomyopathie und nicht ischämischer dilatativer Kardiomyopathie (106 Probanden, 41 Probanden) erzielten klinisch relevante Ergebnisse, die statistisch signifikant waren. So regenerierte und verbesserte ACP-01 bei 53 Probanden mit ischämischer Kardiomyopathie die Herzfunktion nach 12 Monaten um bis zu 24,1 % und bei Probanden mit nicht-ischämischer dilatativer Kardiomyopathie nach 12 Monaten um bis zu 47,1 %.
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Über Hemostemix
Hemostemix wurde 2003 gegründet und ist ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das mit dem Technology Pioneer Award des Weltwirtschaftsforums ausgezeichnet wurde. Das Unternehmen hat eine blutbasierte Stammzelltherapeutik-Plattform entwickelt und patentiert, die angiogene Zellvorläufer (ACP), neuronale Zellvorläufer (NCP) und Kardiomyozyten-Zellvorläufer (CCP) umfasst.
Weitere Informationen finden Sie unter www.hemostemix.com. Oder, kontaktieren Sie: Thomas Smeenk, Präsident & CEO tsmeenk@hemostemix.com. Telefon: 905-580-4170
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