Calgary, Alberta, 9. Januar 2025 – Hemostemix Inc. (TSXV:HEM, OTCQB:HMTXF, FSE:2VF0) freut sich, Änderungen an seinem Vertrag über Herstellungsdienstleistungen mit CytoImmune Therapeutics (“CytoImmune”) bekannt zu geben. Mit diesen Änderungen werden regulatorische Beratungs- und Ingenieurdienstleistungen hinzugefügt und die von Hemostemix PR Inc. geleisteten Zahlungen an die Richtlinien der TSX Venture Exchange und des ACT 60 Programms von Puerto Rico angepasst.
Innovationen in den Bereichen Regulierung und Technik vorantreiben
Der Zulassungsexperte von CytoImmune hat fast sieben Jahre lang als Gutachter im Office of Blood Research & Review bei der FDA gearbeitet und anschließend als Vertreter der Industrie mehrere erfolgreiche Sitzungen mit der FDA für Zelltherapieprodukte der Phasen I, II und III geleitet. Er berät Hemostemix bei der regulatorischen Strategie, der Protokollentwicklung und den klinischen Studien der Phasen I bis III.
Darüber hinaus entwickelt das Ingenieurteam von CytoImmune das patentierte Automated Cell Therapy System (ACTS) von Hemostemix weiter. Diese roboterbasierte Produktionsplattform ist für die Herstellung von bis zu 2.880 ACP-01-Therapien pro Jahr in einem 10′ x 10′ großen Reinraum ausgelegt. Bei einer Skalierung auf 10 Produktionszellen, die mit einer Effizienz von 80 % arbeiten, könnte das System jährlich bis zu 23.040 ACP-01-Therapien zu einem Preis von jeweils 37.000 USD liefern.
Maximierung der Produktionskapazität in Puerto Rico
Hemostemix und CytoImmune führen eine Machbarkeitsstudie durch, um die maximale Produktionskapazität der 38.000 Quadratmeter großen, zweistöckigen Anlage von CytoImmune in San Juan, Puerto Rico, zu ermitteln.
Optimierte Zahlungsstruktur
Dies ist Teil der geänderten Vereinbarung:
· Die Zahlungen an CytoImmune werden von Hemostemix PR Inc. in bar geleistet, um für die ACT 60-Erstattung in Frage zu kommen.
· Diese Zahlungen werden nachschüssig geleistet und entsprechen den Richtlinien der TSX Venture Exchange.
· CytoImmune wird diese Erlöse in das Eigenkapital von Hemostemix zum damaligen Marktwert reinvestieren.
“CytoImmune ist aus gutem Grund sehr optimistisch in Bezug auf das Kapital von Hemostemix”, sagte Thomas Smeenk, CEO von Hemostemix. “Unser automatisiertes Produktionssystem wird es uns ermöglichen, Therapien in großem Maßstab zu produzieren und damit den Zugang zu innovativen Behandlungen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern.”
Dr. Jose E. Vidal, CEO von CytoImmune, fügte hinzu: “Mit mehr als 200 Jahren kombinierter Erfahrung in der Herstellung von Biologika und Zelltherapien ist unser Team in der Lage, ACP-01 von Hemostemix weltweit zu vertreiben. Diese Partnerschaft unterstreicht unser Engagement für die Förderung von Zelltherapien und die Schaffung von bedeutenden wirtschaftlichen Auswirkungen in Puerto Rico.”
Auswirkungen auf Wirtschaft und Patienten
ACP-01-Therapien richten sich unter anderem gegen folgende Krankheiten:
· Periphere Arterienerkrankung
· Diabetische Fußgeschwüre
· Kritische Ischämie der Gliedmaßen – bedrohlich
· Ischämische und dilatative Kardiomyopathie
· Kongestive Herzinsuffizienz
· Vaskuläre Demenz
Jede dieser Therapien lindert nicht nur die Schmerzen, sondern senkt auch die mit längeren Krankenhausaufenthalten und Komplikationen verbundenen Gesundheitskosten erheblich.
Über CytoImmune Therapeutics
CytoImmune ist ein führendes Unternehmen im Bereich der Zelltherapie-Innovation und bietet Prozessentwicklung und klinische Produktionsdienstleistungen an. Die Anlage des Unternehmens in Puerto Rico unterstützt modernste Zelltherapien und fördert die Zusammenarbeit mit Biotechnologieunternehmen und akademischen Einrichtungen.
Über Hemostemix
Hemostemix wurde 2003 gegründet und ist ein preisgekröntes Unternehmen für autologe Stammzelltherapie mit einer patentierten Plattform für blutbasierte Stammzelltherapeutika. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Skalierung von Therapien, die angiogene Zellvorläufer, neuronale Zellvorläufer und Kardiomyozyten-Zellvorläufer umfassen.
Weitere Informationen finden Sie unter www.hemostemix.com.
Kontakt
Thomas Smeenk, Präsident & CEO
📧 E-Mail: tsmeenk@hemostemix.com
📞 Telefon: (905) 580-4170
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Eine Beschreibung weiterer Risikofaktoren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den zukunftsgerichteten Informationen abweichen, finden Sie in den Offenlegungsunterlagen von Hemostemix auf der SEDAR-Website unter www.sedarplus.com. Obwohl Hemostemix versucht hat, wichtige Faktoren zu identifizieren, die dazu führen könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den in den zukunftsgerichteten Informationen enthaltenen abweichen, kann es andere Faktoren geben, die dazu führen, dass die Ergebnisse nicht wie erwartet, geschätzt oder beabsichtigt ausfallen. Die Leser werden darauf hingewiesen, dass die vorstehende Liste von Faktoren nicht erschöpfend ist. Die Leser werden außerdem darauf hingewiesen, dass sie sich nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Informationen verlassen sollten, da es keine Garantie dafür gibt, dass die Pläne, Absichten oder Erwartungen, auf denen sie beruhen, tatsächlich eintreten werden. 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