Injektionen sollen überflüssig werden

Auf der diesjährigen BIO Convention 2024 in San Diego (3.-6. Juni 2024) stellt das US-Pharma-Unternehmen Laxxon Medical unter der Leitung von CEO Helmut Kerschbaumer erstmals seine orale GLP-1-Alternative zur Gewichtsabnahme der Fachöffentlichkeit vor. Die Abkürzung GLP-1 steht für „Glucagon-like Peptide-1-Agonist (GLP-1)“ und bezeichnet den zentralen Wirkstoff, der in Medikamenten zur Gewichtsreduktion enthalten ist. Die Produkte der Marktführer Novo Nordisk und Eli Lilly, die ursprünglich zur Behandlung von Typ-2-Diabetes entwickelt wurden, haben eine neue Ära der Bekämpfung der Adipositas ermöglicht.

Die für die Gewichtsabnahme zugelassenen GLP-1-Agonisten sind derzeit nur in injizierbaren Formulierungen erhältlich. Die Patienten müssen sich diese entweder täglich oder wöchentlich injizieren. Diese Produkte müssen zudem unter bestimmten Bedingungen gelagert werden und haben eine begrenzte Haltbarkeit.

Die Laxxon-Abnehm-Tablette unter der Produktkennung „LXM.2“ soll den Patienten eine nicht-invasive Einmal-am-Tag-Behandlung ermöglichen und Injektionen in Zukunft überflüssig machen. Mit seiner additiven 3D-Siebdruck-Plattformtechnologie, SPID®, ist es Laxxon gelungen einen so genannten Permeationsverstärker als Trägerstoff in Tablettenform zu verarbeiten. Diese Stoffe, die die Bioverfügbarkeit von bestimmten Molekülen verbessern oder überhaupt erst möglich machen, lassen sich mit herkömmlichen Methoden nur schwer zu einem oralen Feststoff mit magensaftresistenter Beschichtung durch herkömmliche Methoden wie Direktverpressung oder Granulation herstellen. Die hochentwickelte additive Herstellungstechnologie (SPID®) ermöglicht eine neue Generation von intelligenten Drug-Delivery-Systemen („DDS“) durch beispielsweise die heterogene Verteilung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen und Hilfsstoffen.

Forschungsstudien deuten darauf hin, dass orales GLP-1 genauso wirksam ist wie die injizierbare Version. Eine Studie aus dem Jahr 2021 untersuchte mehrere klinische Studien zu GLP-1 und kam zu dem Schluss, dass einmal täglich oral eingenommenes Semaglutid (ein GLP-1-Agonist) genauso oder wirksamer bei der Gewichtsabnahme ist wie injizierbare Versionen von Semaglutid. Andere neuere Untersuchungen weisen darauf hin, dass orale Tabletten eine “ähnliche oder bessere Wirksamkeit und ähnliche Verträglichkeit” im Vergleich zu den meisten injizierbaren GLP-1-Präparaten haben.

GLP-1-Markt wächst dynamisch

Wegovy® von Novo Nordisk war das erste GLP-1 Präparat, das von der FDA für die Gewichtsabnahme zugelassen wurde. Seit seiner Zulassung im Jahr 2021 ist der Umsatz von Novo Nordisk um 36 % auf fast 22 Mrd. USD gestiegen. Der Aktienkurs von Eli Lilly stieg 60 % im Jahr 2023 vor der Zulassung seines injizierbaren Medikaments zur Gewichtsabnahme Zepbound®. Der wachsende Optimismus auf dem Markt ist das Ergebnis einer erheblichen Verschreibung von Medikamenten zur Gewichtsabnahme, die in den USA zwischen den USA zwischen 2020 und 2022 um 300% zugenommen hat. Alarmierende Prognosen besagen, dass fast die Hälfte aller Amerikaner bis 2030 fettleibig sein wird, was die Notwendigkeit zusätzlicher Präventivmaßnahmen unterstreicht.

Der Weltmarkt für Medikamente gegen Fettleibigkeit könnte laut Goldman Sachs bis 2030 ein Volumen von 100 Milliarden Dollar erreichen. Mit weiteren Innovationen, neuen Marktteilnehmern und dem Auslaufen von Patenten werden die Preise für Medikamente zur Gewichtsreduktion wahrscheinlich sinken und möglicherweise neue Märkte erschließen.

Mit der SPID® Technologie kann Laxxon fortschrittliche Versionen neuer und bestehender pharmazeutischer Medikamente entwickeln und herstellen und gleichzeitig den Patentschutz durch den Technologietransferprozess erweitern und ergänzen. Die Pipeline von Laxxon umfasst laufende Arbeitsprojekte mit namhaften Pharmaunternehmen, Biotech-Firmen und Forschungsuniversitäten.

Das geistige Eigentum von Laxxon mit seinem Lizenpartner Exentis wächst kontinuierlich und umfasst aktuell mehl als 180 Patente und Patentanmeldungen mit mehr als 4.000 Patentansprüchen weltweit. Das robuste und wachsende IP-Portfolio von Laxxon schützt alle Vermögenswerte des Unternehmens bis mindestens 2037.